성능 적격성 평가 (Performance Qualification, PQ)PQ는 기기가 사용자가 정의한 사양에 따라 지속적으로 성능을 발휘하며, 실제 사용 조건 하에서 적합함을 입증하는 활동을 문서화한 것입니다. IQ(설치 적격성 평가)와 OQ(운영 적격성 평가) 후, 기기가 계속해서 의도된 용도에 적합함을 보이기 위해 PQ를 수행해야 합니다.사용자는 PQ 계획을 정의해야 하며, 여기에는 시험 절차, 허용 기준, 수행 빈도가 포함됩니다. 예방 정비 계획과 수리 및 기타 변경사항에 대한 문서화도 기기 적격성 평가에 필수적인 요소입니다.PQ에 포함될 수 있는 활동성능 점검:기기가 의도된 용도로 허용 가능한 성능을 발휘하는지를 검증하기 위한 시험 또는 일련의 시험입니다.PQ 시험은 일반적으로 현장에서의 실제 ..